文件下载：
【产品优势】
脑损伤基础用药；
作用更强（脑复康的3-5倍）；
治疗脑损伤、改善脑功能同步进行；
建立患者自主生活能力。
【药品名称】奥拉西坦注射液
【成份】本品主要成份为奥拉西坦。
化学名称: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化学结构式:
分子式: C6H10N2O3
分子量: 158.16
辅料：磷酸二氢钠、依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
【规格】5ml:1.0g
【用法用量】静脉滴注。每日一次，每次4-6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程2-3周。国外上市奥拉西坦注射液的用药剂量范围是每日2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。
【不良反应】据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
国内应用奥拉西坦注射液进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发生严重不良事件。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【注意事项】
1、轻、中度肾功能不全者慎用，必需使用本品时，须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
【老年用药】Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿，6支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH02252018
【批准文号】国药准字H20183317
【生产企业】瑞阳制药有限公司
