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【产品优势】
①市场准入无门槛
②价格体系好维护
③三年市场独占期
④质量标准优于原研
⑤临床使用最合理
【药品名称】盐酸罗哌卡因氯化钠注射液
【成份】本品主要成份为盐酸罗哌卡因。本品的辅料为氯化钠，盐酸/氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
急性疼痛控制。
——持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩镇痛
——区域阻滞
【规格】100ml:盐酸罗哌卡因0.2g与氯化钠0.86g
【用法用量】盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。详见说明书。
对术后疼痛的治疗，建议采用以下技术：如果术前已经放置硬膜外导管，可经此管给予本品7.5mg/ml实施硬膜外注射。术后用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。对大多数中度至重度的术后疼痛，临床研究表明每小时6-10ml ( 12- 20mg )的输液速度，能够提供有效镇痛，只伴有轻微且非进行性的运动阻滞。采用这一技术后，对阿片类药物的需求明显下降。临床研究还表明，对于需用较高剂量的病人，每小时12-14ml (24-28mg )的输液速度也能较好地耐受。
临床经验表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。
【不良反应】盐酸罗哌卡因的不良反应和其他长效酰胺类的局麻药是类似的。除了误注射进血管或过量等意外事件，局麻的副作用几乎是少见的。
最常见的不良反应:大部分和麻醉有关的事件都和神经阻滯的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。临床报道常见不良反应事件( >1%)是低血压、恶心、心动过缓、呕吐、感觉异常、体温升高、头痛、尿潴留、头晕、高血压、寒战、心动过速、焦虑、感觉减退。详见说明书。
【禁忌】对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。
【儿童用药】本品目前尚无研究资料，不应用于12岁以下的儿童。
【老年用药】参见【用法用量】，或遵医嘱。
【贮 藏】遮光，密闭保存，避免冻结。
【包 装】三层共挤输液用袋装。
【有效期】36个月
【上市许可持有人】济南康桥医药科技有限公司
【生产企业】山东华信制药集团股份有限公司
