近日，山东奥能医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的亲水性纤维敷料《医疗器械注册证书》，是该产品国内第七家获得批准的生产企业。

一、注册证书主要内容

【注册证编号】国械注准20253140024

【产品名称】亲水性纤维敷料

【型号规格】5cmx5cm、10cmx10cm、8cmx12cm。

【结构组成】由羧甲基纤维素钠组成。采用电子束辐照灭菌，一次性使用。

【适用范围】适用于慢性创面的覆盖和吸收创面渗液。

【注册人名称】山东奥能医疗科技有限公司

【注册人住所/生产地址】山东省济宁市高新区祥济路199号

二、使用说明

1、在使用本敷料前，应先将伤口清洗干净，将亲水性纤维敷料贴在伤口位置，再覆盖一块能够保持湿润的固定敷料、纱布或其他合适二级敷料。

2、亲水性纤维敷料应覆盖整个伤口，并多出伤口周围边缘1.5厘米。

3、亲水性纤维敷料最长可连续使用七天。如伤口出现渗液、出血过多、感染或覆盖敷料渗漏渗出液、敷料边缘皱起、卷起，应及时更换敷料。

三、临床使用科室

1、外科：可用于处理擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与轻微烧伤伤口；留待二期愈合的外科伤口或手术创伤，如开裂的手术切口；通过一期愈合治疗的手术伤口，如皮肤科及外科切口(例如骨科及血管外科)。

2、急诊科：创伤伤口；局部处理容易出血的伤口，例如经过机械或手术清创之伤口和供皮区。

3、内分泌科：在专业医护人员监督情况下使用，适用于护理：腿部溃疡、压疮(II期-IV期)和糖尿病足溃疡。

4、麻醉科：手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤)。

5、烧伤科：部分皮层(I度II度)烧伤。

四、产品图片